РЗН 2017/5661

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5661

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.08.2022 № РЗН 2017/5661

На медицинское изделие

Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе: - электрод; - веноподъемник; - стилеты - не более 3 шт.; - насадка для введения стилета в электрод; - инструкция по применению. 2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе: - электрод; - веноподъемник; - стилеты - не более 3 шт.; - насадка для введения стилета в электрод; - инструмент фиксации - 2 шт.; - инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Муфта фиксирующая. 2. Стилет, длиной 45 см; 52 см; 59 см - 2 шт./уп. 3. Веноподъемник. 4. Инструмент фиксации. 5. Колпачок электрода. 6. Насадка для введения стилета в электрод. 7. Заглушка.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЦПС"

Производитель

"Кардиак Пейсмейкерс, Инк." дочерняя компания "Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Cardiac Pacemakers, Inc. а subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5661

Вид медицинского изделия: 335270

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110

Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_