РЗН 2017/5626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2017 № РЗН 2017/5626
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения содержания натрия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови (НАТРИЙ ФЕРМЕНТАТИВНЫЙ ДДС) по ТУ 9398-040-48813770-2014Состав:
1. Реагент 1: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий β-галактозидазу - 3 флакона (по 25 мл).
2. Реагент 2: буферный раствор, pH 9,0±0,1, содержащий О-нитрофенил галактозид - 1 флакон (25 мл).
3. Калибратор 1: калибровочный раствор натрия, ~120 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
4. Калибратор 2: калибровочный раствор натрия, ~160 ммоль/л - 1 флакон (3,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН-ДС"
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5626
Вид медицинского изделия:
330660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_