РЗН 2017/5612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5612
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.02.2022 № РЗН 2017/5612
На медицинское изделие
Клапан гемостатическийв вариантах исполнения:
1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника.
5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе:
- клапан гемостатический;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе:
- клапан гемостатический;
- трубка удлинительная;
- устройство для введения проволочного проводника;
- устройство для скручивания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАЙМЕД-Т"
Производитель
"Васкуляр Солюшнс ЛЛС."
Место производства медицинского изделия
, США, Vascular Solutions LLC, 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5612
Вид медицинского изделия:
249480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_