РЗН 2017/5510

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2017/5510
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSIONI. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт. 4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт. 5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт. 6. Держатель для манипулы - 1 шт. 7. Педаль - 1 шт. 8. Защитные очки оператора - до 3 шт. 9. Защитные очки пациента - до 3 шт. 10. Разъем двери кабинета - 1 шт. 11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе: 1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт. 2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт. 3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт. 4. Держатель для манипулы - 1 шт. 5. Педаль - 1 шт. 6. Защитные очки оператора - до 2 шт. 7. Защитные очки пациента - до 2 шт. 8. Разъем двери кабинета - 1 шт. 9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНЛЗ"
Производитель
"Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"
Место производства медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5510
Вид медицинского изделия: 262730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_