РЗН 2017/5510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2017/5510
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, варианты исполнения: PRIMELASE, ELYSIONI. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения PRIMELASE в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL PRIMELASE (основной мобильный блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм в кейсе - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 755 нм - до 3 шт.
4. Манипула для эпиляции 810 нм - до 3 шт.
5. Манипула для эпиляции 1060 нм - до 3 шт.
6. Держатель для манипулы - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Защитные очки оператора - до 3 шт.
9. Защитные очки пациента - до 3 шт.
10. Разъем двери кабинета - 1 шт.
11. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
12. Кабель питания - 1 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный диодный COCOON MEDICAL, вариант исполнения ELYSION в составе:
1. Аппарат COCOON MEDICAL ELYSION (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула для эпиляции 755 нм - 1 шт.
3. Манипула для эпиляции 810 нм - 1 шт.
4. Держатель для манипулы - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Защитные очки оператора - до 2 шт.
7. Защитные очки пациента - до 2 шт.
8. Разъем двери кабинета - 1 шт.
9. Инструмент для заполнения системы охлаждения - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНЛЗ"
Производитель
"Хай Текнолоджи Продактс С.Л.У"
Место производства медицинского изделия
, Испания, High Technology Products, S.L.U., C/Gall, 22, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5510
Вид медицинского изделия:
262730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_