РЗН 2017/5448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5448
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2018 № РЗН 2017/5448
На медицинское изделие
Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностямив составе:
1. Устройство MetriQ Pump (насос).
2. Набор ирригационный MetriQ (трубка ирригационная - 1 шт., кран запорный - 1 шт.) - не более 100 упаковок.
Принадлежности:
1. Педаль.
2. Кабели для подключения, варианты исполнения: модель 661, модель 662, модель 663, модель 664.
3. Сетевой кабель.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Синерджи Консалтинг"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5448
Вид медицинского изделия:
182740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_