РЗН 2017/5434
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5434
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2017 № РЗН 2017/5434
На медицинское изделие
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритмаСостав:
1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, модель А209.
2. Электрод подкожный EMBLEM S-ICD, модель 3401.
Принадлежности:
1. Программатор EMBLEM S-ICD, модель 3200.
2. Устройство для ввода электрода.
3. Муфта.
4. Устройство для затягивания винтов.
5. Телеметрическая головка.
6. Источник питания для программатора, модель 3204.
7. Карта памяти.
8. Инструмент скрининга пациента.
9. Магнит.
10. Набор отверток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Синерджи консалтинг"
Производитель
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5434
Вид медицинского изделия:
210150
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_