РЗН 2017/5327

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2017/5327
На медицинское изделие
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technologyв вариантах исполнения: I. Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology следующих типоразмерных рядов: - по диаметру имплантата: 2,5; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00 мм; - по длине имплантата: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 25; 30; 35 мм. II. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology в вариантах исполнения: 1. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 10 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 2. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 3. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 4. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 5. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 6. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 7. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 8. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 9. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 10. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 11. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 12. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 13. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 14. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 15. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 16. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 17. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 18. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 19. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 20. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм); 21. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 22. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 23. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 24. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 25. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 26. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 27. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 28. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 29. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 30. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 31. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 32. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 33. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 34. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 35. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 36. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 37. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 38. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 39. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 40. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 41. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 42. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 43. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 44. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 45. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 46. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 47. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 48. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 49. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 50. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 51. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 52. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 53. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм); 54. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5327
Вид медицинского изделия: 324400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_