РЗН 2017/5327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2017/5327
На медицинское изделие
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technologyв вариантах исполнения:
I. Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology следующих типоразмерных рядов:
- по диаметру имплантата: 2,5; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00 мм;
- по длине имплантата: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 25; 30; 35 мм.
II. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology в вариантах исполнения:
1. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 10 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
2. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
3. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
4. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
5. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
6. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
7. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
8. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 2,75 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
9. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
10. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
11. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
12. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
13. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
14. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
15. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,25 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
16. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
17. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
18. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
19. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
20. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,021'' (0,53 мм);
21. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
22. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
23. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
24. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
25. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 3,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
26. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
27. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
28. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
29. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
30. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
31. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
32. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 12 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
33. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
34. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
35. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
36. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
37. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
38. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 4,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
39. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 14 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
40. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
41. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
42. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 25 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
43. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
44. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
45. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
46. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
47. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
48. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
49. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 5,5 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
50. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 16 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
51. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 20 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
52. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 30 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
53. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 40 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм);
54. Устройство для эмболизации Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology 6,0 мм х 50 мм на системе доставки длиной 200 см, внутренний диаметр совместимого катетера 0,027'' (0,69 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5327
Вид медицинского изделия:
324400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_