РЗН 2017/5327
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2017 № РЗН 2017/5327
На медицинское изделие
Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technologyследующих типоразмерных рядов:
- по диаметру имплантата: 2,5; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,25; 4,50; 4,75; 5,00 мм;
- по длине имплантата: 10; 12; 14; 16; 18; 20; 25; 30; 35 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ковидиен Евразия"
Производитель
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Место производства медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5327
Вид медицинского изделия:
324400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_