РЗН 2017/5325

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5325

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.03.2023 № РЗН 2017/5325

На медицинское изделие

Эндоскоп для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®в составе: 1. Эндоскоп - 1 шт., варианты исполнения: 1.1. 8-мм эндоскоп 0° (8 mm Endoscope, 0°), REF 470026. 1.2. 8-мм эндоскоп 30° (8 mm Endoscope, 30°), REF 470027. 1.3. Эндоскоп Плюс, 0° (Endoscope Plus, 0°), REF 470056. 1.4. Эндоскоп Плюс, 30° (Endoscope Plus, 30°), REF 470057. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Инструкция по повторной обработке - 1 шт. Принадлежности: 4.1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа (8 mm Endoscope Sterilization Tray), REF 400490 - от 1 до 1000 шт. 4.2. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа (8 mm Endoscope Sterilization Tray), REF 400498 - от 1 до 1000 шт. 4.3. Комплект соединителей для мойки-дезинфектора эндоскопа 8 мм (8 mm Endoscope Washer/Disinfector Connector Set), REF 400482 - от 1 до 1000 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Элмас"

Производитель

"Интуитив Суржикал, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5325

Вид медицинского изделия: 201530

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126

Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_