РЗН 2017/5274
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2017 № РЗН 2017/5274
На медицинское изделие
Источник радиоактивного излучения закрытый на основе Ir-192 с транспортным упаковочным комплектом Tr3 (GammaMed) для аппаратов контактной гамма-терапии «GammaMed plus»в следующих вариантах исполнения:
1. "GammaMed Plus".
2. "GammaMed Plus 3/24".
3. "GammaMed Plus iX".
4. "GammaMed Plus 3/24 iX".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)"
Производитель
"Вариан Медикал Системз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5274
Вид медицинского изделия:
177450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5230
медицинского изделия: 94 5230
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_