РЗН 2017/5250

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5250

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.07.2022 № РЗН 2017/5250

На медицинское изделие

Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе: 1. Основание КТ - системы. 2. Подвеска КТ - системы. 3. Панель управления. 4. Гантри. 5. Дистанционный пульт с дисплеем. 6. Колёса - 4 шт. 7. Камера переднего вида. 8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой. 9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур. Принадлежности: - аккумуляторы - 50 шт.; - рентгеновская трубка - 5 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Страйкер"

Производитель

"Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи"

Место производства медицинского изделия

, США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5250

Вид медицинского изделия: 135190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113

Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_