РЗН 2017/5250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5250
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2017 № РЗН 2017/5250
На медицинское изделие
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностямив составе:
1. Основание КТ - системы.
2. Подвеска КТ - системы.
3. Панель управления.
4. Гантри.
5. Дистанционный пульт с дисплеем.
6. Колёса - 4 шт.
7. Камера переднего вида.
8. Gammex фантом для калибровки с кейсом и подставкой.
9. Программное обеспечение для автоматической передачи и регистрации изображений AIRO для краниальных и спинальных процедур.
Принадлежности:
- аккумуляторы - 50 шт.;
- рентгеновская трубка - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи"
Место производства медицинского изделия
, США, Mobius Imaging, LLC, 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5250
Вид медицинского изделия:
135190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_