РЗН 2017/6019

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6019

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.07.2017 № РЗН 2017/6019

На медицинское изделие

Реагенты для определения антимюллерова гормона в сыворотке и плазме крови методом иммунохемилюминесцентного анализа на парамагнитных частицах на анализаторах иммунохимических ACCESS systemв составе: 1. Антимюллеров гормон, реагент (Access АМН), R1 (вид 221710) - 2 картриджа. 2. Антимюллеров гормон, калибраторы (Access АМН CALIBRATORS) (вид 221730): - калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов; - калибровочная карта - 1 шт. 3. Антимюллеров гормон, контрольные материалы (Access AMH QC) (вид 221720): - контрольные материалы QC1, QC2, QC3 - 6 флаконов (по 2 флакона каждого уровня); - карта контрольных значений - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бекмен Культер"

Производитель

"Иммунотех С.А.С."

Место производства медицинского изделия

, Франция, Immunotech S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6019

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.07.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_