РЗН 2017/5684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5684
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.04.2017 № РЗН 2017/5684
На медицинское изделие
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-ФСИН по
ТУ 9442-020-42254364-2009I. Варианты исполнения:
1. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси КАМАЗ-4308 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009.
2. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси МАЗ 437030 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009.
3. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси ISUZU NQR 75R с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364- 2009.
4. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси HYUNDAI с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009.
5. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе прицепа специального 884100 с модульным кузовом), ТУ 9442-020- 42254364-2009.
6. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси КАМАЗ-5350 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009.
7. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси КАМАЗ-43502 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009.
II. Состав:
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» по ТУ 9442-013-42254364-2004, производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, РУ № РЗН 2014/1875 или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-"АМИКО" по ТУ 9442-001-34597883-99, производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, РУ № ФСР 2008/02369 или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» по ТУ 9442-037-42254364-2010, производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, РУ № ФСР 2010/09811 - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства "MOSA", Италия - 1 шт.
3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства "Electrolux", Швеция - 1 шт.
4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч по ТУ 9451-003-54874155-2006 или производства ООО «МедТеКо», Россия - 1 шт.
5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час по ТУ 3468-011-44911369-2006 или производства ЗАО «ВЕНТМАШ М», Россия или "AERECO S.A.", Франция - 1 шт.
6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт по ТУ 3468-001-33666665-99 или производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия или ООО «Промклимат», Россия - 1 шт.
7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия или ООО «Промклимат», Россия - не более 2 шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или производства ООО «Электрокабель НН», Россия - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л по ТУ 4444-012-306770000196652-2010 - 1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул АСЛВ 38639.020.77.00 - 1 компл.
12. Комплект запасных частей и монтажный материал АСЛВ 38639.020.78.00 - 1 компл.
13. Система дизельного отопления, рабочее напряжение 12В/24В, рабочая температура от не более -40°С до не менее +80°С, производства "Eberspacher", Германия или «Webasto AG», Германия - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГУП "Производственно-технический центр ФСИН России"
Место производства медицинского изделия
121151, Россия, Москва, ул. Студенческая, д. 14
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5684
Вид медицинского изделия:
260130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 24.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_