Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой "Расширенный поиск".
Расширенный поиск
Обновлено 01.04.2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5684

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.04.2017 № РЗН 2017/5684

На медицинское изделие

Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-ФСИН по ТУ 9442-020-42254364-2009 I. Варианты исполнения: 1. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси КАМАЗ-4308 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009. 2. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси МАЗ 437030 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009. 3. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси ISUZU NQR 75R с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364- 2009. 4. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси HYUNDAI с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009. 5. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе прицепа специального 884100 с модульным кузовом), ТУ 9442-020- 42254364-2009. 6. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц- РП (на базе шасси КАМАЗ-5350 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009. 7. Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси КАМАЗ-43502 с модульным кузовом), ТУ 9442-020-42254364-2009. II. Состав: 1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» по ТУ 9442-013-42254364-2004, производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, РУ № РЗН 2014/1875 или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-"АМИКО" по ТУ 9442-001-34597883-99, производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, РУ № ФСР 2008/02369 или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» по ТУ 9442-037-42254364-2010, производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, РУ № ФСР 2010/09811 - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства "MOSA", Италия - 1 шт. 3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства "Electrolux", Швеция - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный, потребляемая мощность не более 30 Вт, производительность не менее 10 м3/ч по ТУ 9451-003-54874155-2006 или производства ООО «МедТеКо», Россия - 1 шт. 5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час по ТУ 3468-011-44911369-2006 или производства ЗАО «ВЕНТМАШ М», Россия или "AERECO S.A.", Франция - 1 шт. 6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт по ТУ 3468-001-33666665-99 или производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия или ООО «Промклимат», Россия - 1 шт. 7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия или ООО «Промклимат», Россия - не более 2 шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или производства ООО «Электрокабель НН», Россия - 1 компл. 9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 или производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л по ТУ 4444-012-306770000196652-2010 - 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул АСЛВ 38639.020.77.00 - 1 компл. 12. Комплект запасных частей и монтажный материал АСЛВ 38639.020.78.00 - 1 компл. 13. Система дизельного отопления, рабочее напряжение 12В/24В, рабочая температура от не более -40°С до не менее +80°С, производства "Eberspacher", Германия или «Webasto AG», Германия - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Паспорт - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ФГУП "Производственно-технический центр ФСИН России", 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 5Б, стр. 2

Производитель

ФГУП "Производственно-технический центр ФСИН России", 121151, Россия, Москва, ул. Студенческая, д. 14

Место производства медицинского изделия

121151, Россия, Москва, ул. Студенческая, д. 14

 

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5684

Вид медицинского изделия: 260130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220

 

Приказом Росздравнадзора от 24.04.2017. № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.




Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_