РЗН 2016/5181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5181
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2016/5181
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой VS в вариантах исполнения, с принадлежностямиВарианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 1 TT/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1 TT/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Подставка под стерилизатор.
2. Съемная полка в камере (не более 2 шт.).
3. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм) (не
более 20 шт.).
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 1/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1.5/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 1.5/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
3. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
4. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
5. Дверь сервисная.
6. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
7. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм) (не
более 60 шт.).
8. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
9. Устройство для регистрации инструментов.
10. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
11. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 2/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 2/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 3/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 3/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 4/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 4/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Камера передаточная (не более 2 шт.).
7. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
8. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
9. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
10. Дверь сервисная.
11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
12. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм) (не
более 60 шт.).
13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
14. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
15. Устройство для регистрации инструментов.
16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
17. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 4/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 4/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 8/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 10/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12/2 E G2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Камера передаточная (не более 2 шт.)
7. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
8. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
9. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
10. Дверь сервисная.
11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
12. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм,
400 x 600 x 100 мм, 400 x 600 x 130 мм, 400 x 600 x 200 мм) (не более 60 шт.).
13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
14. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
15. Устройство для регистрации инструментов.
16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
17. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 12 H/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12 H/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/1 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
7. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
8. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
9. Дверь сервисная.
10. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
11. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм)
(не более 60 шт.).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
13. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
14. Устройство для регистрации инструментов.
15. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
16. Кабель сетевой.
Варианты исполнения:
- Стерилизатор паровой VS 6 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 6 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 9 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 9 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 12 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 15 H/2 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/1 E G2 с принадлежностями;
- Стерилизатор паровой VS 18 H/2 E G2 с принадлежностями.
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная (не более 6 шт.).
2. Стеллаж загрузочный (не более 6 шт.).
3. Поддон загрузочный (не более 6 шт.).
4. Автоматический загрузчик стеллажа.
5. Автоматический разгрузчик стеллажа.
6. Панель стерилизатора задняя (не более 2 шт.).
7. Панель стерилизатора боковая (не более 4 шт.).
8. Панель стерилизатора верхняя (не более 2 шт.).
9. Камера передаточная (не более 2 шт.).
10. Дверь сервисная.
11. Панель разделения зон стерилизатора (не более 3 шт.).
12. Корзина проволочная (размеры: 300 x 300 x 300 мм, 300 x 600 x 300 мм,
400 x 600 x 100 мм, 400 x 600 x 130 мм, 400 x 600 x 200 мм) (не более 60 шт.).
13. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не
более 20 рулонов.).
14. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
15. Устройство для регистрации инструментов.
16. Бумага для регистрации инструментов (не более 10 шт.).
17. Кабель сетевой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТАРМЕД"
Производитель
"Стилко С.П.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, STEELCO S.P.A., RIESE PIO X (TV), VIA BALEGANTE 27, 31039, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5181
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_