РЗН 2016/5166
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5166
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2023 № РЗН 2016/5166
На медицинское изделие
Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage FitI. Система Advantage, в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
II. Система Advantage Fit, в составе:
- устройство доставки - 1 шт.;
- сборный сетчатый имплантат - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном виде и в электронном виде на официальном сайте.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Результат-Аудит"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5166
Вид медицинского изделия:
273970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.160
медицинского изделия: 32.50.13.160
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_