РЗН 2016/5165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2021 № РЗН 2016/5165
На медицинское изделие
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUBВарианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScanner.
DUB Cutis в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель для датчика 22 МГц
и/или держатель для датчика 33 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол датчика 22 МГц
и/или чехол датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
DUB SkinScanner в составе:
1. Системный блок.
2. Чехол системного блока.
3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока.
4. Чехол сетевого адаптера для системного блока.
5. USB кабель для системного блока.
6. Датчик 22 МГц
и/или датчик 33 МГц
и/или датчик 50 МГц
и/или датчик 75 МГц
и/или датчик 100 МГц
и/или датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL с блоком управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, сетевым адаптером с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump, USB кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump,
и/или датчик для видеодерматоскопии.
7. Держатель датчика 22 МГц
и/или держатель датчика 33 МГц
и/или держатель датчика 50 МГц
и/или держатель датчика 75 МГц
и/или держатель датчика 100 МГц
и/или держатель датчика для видеодерматоскопии.
8. Чехол для датчика 22 МГц
и/или чехол для датчика 33 МГц
и/или чехол для датчика 50 МГц
и/или чехол для датчика 75 МГц
и/или чехол для датчика 100 МГц
и/или чехол для датчика 22 МГц EL
и/или чехол для датчика для видеодерматоскопии.
9. Флеш карта памяти с программным обеспечением.
10. Флеш карта памяти с руководством по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АНТА-Мед премиум"
Производитель
"тпм таберна про медикум ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Steinweg 9, 21335, Lüneburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5165
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_