РЗН 2016/5165

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5165
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2016 № РЗН 2016/5165
На медицинское изделие
Аппарат ультразвукового исследования и определения морфофункциональных параметров кожи DUB, варианты исполнения: DUB Cutis, DUB SkinScannerI. DUB Cutis в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц. 7. Держатель для датчика 22 МГц. 8. Чехол датчика 22 МГц. 9. Датчик 33 МГц. 10. Держатель для датчика 33 МГц. 11. Чехол датчика 33 МГц. 12. Датчик для видеодерматоскопии. 13. Чехол для датчика видеодерматоскопии. 14. Держатель датчика для видеодерматоскопии. 15. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 16. Флеш карта памяти с руководством по применению. II. DUB SkinScanner в составе: 1. Системный блок. 2. Чехол системного блока. 3. Сетевой адаптер с кабелем для системного блока. 4. Чехол сетевого адаптера для системного блока. 5. USB кабель для системного блока. 6. Датчик 22 МГц. 7. Держатель датчика 22 МГц. 8. Чехол для датчика 22 МГц. 9. Датчик 33 МГц. 10. Держатель датчика 33 МГц. 11. Чехол для датчика 33 МГц. 12. Датчик 50 МГц. 13. Держатель датчика 50 МГц. 14. Чехол для датчика 50 МГц. 15. Датчик 75 МГц. 16. Держатель датчика 75 МГц. 17. Чехол для датчика 75 МГц. 18. Датчик 100 МГц. 19. Держатель датчика 100 МГц. 20. Чехол для датчика 100 МГц. 21. Датчик для оценки эластичности кожи 22 МГц EL. 22. Чехол для датчика 22 МГц EL. 23. Блок управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump. 24. Сетевой адаптер с кабелем для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump. 25. USB кабель для блока управления датчиком оценки эластичности кожи VacuElastoPump. 26. Датчик для видеодерматоскопии. 27. Держатель датчика для видеодерматоскопии. 28. Чехол для датчика для видеодерматоскопии. 29. Флеш карта памяти с программным обеспечением. 30. Флеш карта памяти с руководством по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АНТА-Мед премиум"
Производитель
"тпм таберна про медикум ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, tpm taberna pro medicum GmbH, Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5165
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_