РЗН 2016/5053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5053
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2018 № РЗН 2016/5053
На медицинское изделие
Набор ирригационных трубок для электрофизиологических процедур в кардиологииВ вариантах исполнения:
Набор ирригационных трубок CoolFlow для электрофизиологических процедур в кардиологии в составе:
1. Трубка с капельницей с иглой.
2. Стопорный клапан.
3. Инструкция по применению.
Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии в составе:
1. Трубка с капельницей с иглой.
2. Стопорный клапан.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5053
Вид медицинского изделия:
177790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_