РЗН 2016/5040

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5040

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.11.2016 № РЗН 2016/5040

На медицинское изделие

Оборудование эндоскопическое с принадлежностями1. Источник света WA58675A (Xenon Е180) (вид 271850) стандартная комплектация: - кабель сетевой; - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 2. Литотриптор WA25540A (ЕL-28 LithoRapid) (вид 216570) стандартная комплектация: - педаль управления; - кабель сетевой; - кабель зонда (WA25365A); - предохранитель (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. З. Устройство для предварительного подогрева газа WA58670A (GSH-2) (вид 271510) стандартная комплектация: - теплообменник (WA58671A); - кабель сетевой; - адаптер для подключения теплообменника; - трубка силиконовая (2 шт.); - инструкция по эксплуатации. 4. Теплообменник WA58671A в комплекте с инструкцией по эксплуатации (вид 191630) Принадлежности к эндоскопическому оборудованию: 1. Лампа ксеноновая WA58677A (2 шт.). 2. Фильтр А5663 (10 шт).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Олимпас Москва"

Производитель

"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5040

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210

Приказом Росздравнадзора от 21.11.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_