РЗН 2016/4995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4995
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2017 № РЗН 2016/4995
На медицинское изделие
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM), с принадлежностямиI. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML31, не более 2 шт. (при необходимости).
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
3. Адаптер переменного тока ННР- CМ01.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-СМ2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета СМ Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RME31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW), не более 2 шт. (при необходимости).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Манжета CS2 Small Cuff (HEM-CS24).
2. Манжета CM Medium Cuff.
3. Манжета компрессионная HEM-RML31.
4. Адаптер переменного тока HHP-CF01.
5. Адаптер переменного тока HHP-CМ01.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КомплектСервис"
Производитель
"ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4995
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4130
медицинского изделия: 94 4130
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_