РЗН 2016/4966

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4966
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.11.2022 № РЗН 2016/4966
На медицинское изделие
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе: 1. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) - 1 шт.; - вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.; - поршень Ø 22 мм - 1 шт. 2. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.; - поршень Ø 25 мм - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт. II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе: 1. Планшетный компьютер - 1 шт.: - ПК; - зарядное устройство; - инструкция по применению. 2. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) - 1 шт.; - вкладыш Ø 21 мм - 2 шт.; - поршень Ø 22 мм - 1 шт. 3. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø 25 мм - 1 шт.; - поршень Ø 25 мм - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) - 1 шт.; - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) - 1 шт. III. Принадлежности и инструменты: 1. Имитатор кюветы - 1 шт. 2. Комплект шайб - 5 шт. 3. Смазка силиконовая высокотемпературная - 1 шт. 4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) - 1 шт. 5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм - 1 шт. 6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм). 7. Поршень Ø 24 мм. 8. Вкладыш Ø 24 мм. 9. Сменный цилиндр Ø 28 мм. 10. Поршень Ø 28 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ВЕГА-ПРО"
Место производства медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Фурманова, д. 127, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4966
Вид медицинского изделия: 120610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.140
Приказом Росздравнадзора от 28.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_