РЗН 2016/4966
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4966
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.10.2016 № РЗН 2016/4966
На медицинское изделие
Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе:
1. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем ø 21 мм (установлены) ? 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм ? 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм ? 1 шт.
2. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм ? 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) ? 1 шт.
II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе:
1. Планшетный компьютер ? 1 шт.:
- ПК;
- зарядное устройство;
- инструкция по применению;
2. Для картриджей 22 мм:
- сменный цилиндр Ø 22 мм с поршнем Ø 21 мм (установлены) ? 1 шт.;
- вкладыш Ø 21 мм ? 2 шт.;
- поршень Ø 22 мм ? 1 шт.
3. Для картриджей 25 - 25,5 мм:
- сменный цилиндр Ø 25 мм ? 1 шт.;
- поршень Ø 25 мм ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 100 мм) ? 1 шт.;
- кювета (диаметр рабочей части 80 мм) ? 1 шт.
III. Принадлежности и инструменты:
1. Имитатор кюветы ? 1 шт.
2. Комплект шайб ? 5 шт.
3. Смазка силиконовая высокотемпературная ? 1 шт.
4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) ? 1 шт.
5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм ? 1 шт.
6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм)
7. Поршень Ø 24 мм
8. Вкладыш Ø 24 мм
9. Сменный цилиндр Ø 28 мм
10. Поршень Ø 28 мм
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ВЕГА-ПРО"
Место производства медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4966
Вид медицинского изделия:
120610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 31.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_