РЗН 2016/4874

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4874

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.10.2016 № РЗН 2016/4874

На медицинское изделие

Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов1. Проволочные зонды-проводники (вид 177900): - GuideRight 404xxx; 405xxx. 2. Катетеры-иглы для внутрисердечной перегородки BRK 407xxx (вид 274740). 3. Биполярные электроды-катетеры Pacel 401xxx (вид 247790). 4. Ангиографические катетеры Spyglass 403xxx (вид 238780). 5. Интродьюсеры-катетеры (вид 165180): - Fast-Cath 406xxx; 407xxx; - Peel-Away 405xxx; - Venous 404xxx; - Maximum 406xxx. 6. Электрофизиологические катетеры с удлинительными и температурными кабелями (вид 178010): - Supreme 401xxx; - Response 401xxx; - Livewire 401xxx; Livewire TC 402xxx.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Производитель

"Сент Джуд Медикал"

Место производства медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4874

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3600

Приказом Росздравнадзора от 11.10.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_