РЗН 2016/4844

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2021 № РЗН 2016/4844
На медицинское изделие
Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable). 2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable). 3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery). 4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 6. Внутренние разрядные электроды-"ложки" в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0"; 1,6"; 2.7"; 3.0" Spoon ). 7. "Утюжковые" дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum. 8. Сетевой шнур (Power code). 9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор). 10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz. 11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor). 13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор). 14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable). 15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable). 16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module). 17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter). 18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter). 19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula). 20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter). 21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards). 22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive). 23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable). 24. НАД-манжета (NIBP cuff). 25. Температурный датчик (Temperature probe). 26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable). 27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers). 28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор). 29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator). 30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator). 31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT). 32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable). 33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II). 34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual). 35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4844
Вид медицинского изделия: 126500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_