РЗН 2016/4832

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2023 № РЗН 2016/4832
На медицинское изделие
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015варианты исполнения: 1. На стальном каркасе: М420, М420n, в составе: - рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.; - ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.; - подножка быстросъемная - 2 шт.; - ремень для пятки - 2 шт.; - ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.; - балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.; - горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.; - отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.; - навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.; - подушка для сиденья - 1 шт.; - приспособление для крепления трости - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303s; L303m; L303l; L303xl; L303xxl, в составе: - рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.; - ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.; - подножка быстросъемная - 2 шт.; - ремень для пятки - 2 шт.; - ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.; - балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.; - горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.; - транспортные колеса - 2 шт.; - отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.; - навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.; - подушка для сиденья - 1 шт.; - приспособление для крепления трости - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Меритс-Рус Продакшн"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 12, помещ. XVIII, этаж 7, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4832
Вид медицинского изделия: 207990
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_