РЗН 2016/4832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2023 № РЗН 2016/4832
На медицинское изделие
Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015варианты исполнения:
1. На стальном каркасе: М420, М420n, в составе:
- рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.;
- ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.;
- подножка быстросъемная - 2 шт.;
- ремень для пятки - 2 шт.;
- ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.;
- балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.;
- горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.;
- отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.;
- навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.;
- подушка для сиденья - 1 шт.;
- приспособление для крепления трости - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303s; L303m; L303l; L303xl; L303xxl,
в составе:
- рама кресла-коляски в сборе - 1 шт.;
- ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт.;
- подножка быстросъемная - 2 шт.;
- ремень для пятки - 2 шт.;
- ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт.;
- балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт.;
- горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт.;
- транспортные колеса - 2 шт.;
- отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт.;
- навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт.;
- подушка для сиденья - 1 шт.;
- приспособление для крепления трости - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Меритс-Рус Продакшн"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 12, помещ. XVIII, этаж 7, ком. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4832
Вид медицинского изделия:
207990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_