РЗН 2016/4813

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4813
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.11.2022 № РЗН 2016/4813
На медицинское изделие
Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016в вариантах исполнения: 1. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Бампер - 4 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Болт М6х45 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Привод тормоза на 2 колеса - 2 компл. - Угломер - 2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт. - Болт M10x50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Гайка М8 ГОСТ 5927 - 4 шт. - Шайба п 8 ГОСТ 11371 - 4 шт. - Шайба пружинная 8 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба 10 ГОСТ 11371 - 4 шт. - Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Угломер- 2 шт. - Втулка - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС300, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 2 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 2 шт. - Шайба М5 ГОСТ 11371 - 2 шт. - Шайба пружинная М5 ГОСТ 6402-70 - 2 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 4. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Опора с колесами - 2 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Подставка под судно - 1 шт. - Болт М8х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Болт мебельный М8х70 ГОСТ 7802 - 8 шт. - Болт M10x25 ГОСТ 7805 - 1 шт. - Болт М10х50 ГОСТ 7805 - 4 шт. - Гайка М8 ГОСТ 5927 - 12 шт. - Гайка М10 ГОСТ ISO 7040 - 4 шт. - Шайба 8 ГОСТ 11371 - 12 шт. - Шайба 8 ГОСТ 6402 - 12 шт. - Шайба 10 ГОСТ 11371 - 8 шт. - Шайба 10 ГОСТ 6402 - 4 шт. - Шайба увел. 10 ГОСТ 11371 - 1 шт. - Скоба матрасодержателя - 1 шт. - Крючок для дренажа - 2 шт. - кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 6. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС800, в составе: - Кровать - 1 шт.; - Спинка головная - 1 шт.; - Спинка ножная - 1 шт.; - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт.; - Ручка управления - 2 шт.; - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3232, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 10 шт. - Гайка М5 ГОСТ 5927 - 10 шт. - Винт-барашек М6х45 ГОСТ Р ИСО 4026 - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3236, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Болт М5х40 ГОСТ 7805 - 8 шт. - Саморез 3,5x20 ГОСТ 1145-4 шт. - Кронштейн фиксации боковых ограждений - 4 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации -1 экз. 9. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3238, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Колесо - 4 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Ограждение боковое - 2 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз. 10. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» ФС3239, в составе: - Кровать - 1 шт. - Спинка головная - 1 шт. - Спинка ножная - 1 шт. - Устройство для подтягивания - 1 шт. - Стойка-держатель для внутривенных инъекций - 1 шт. - Пульт управления - 1 шт. - Кровати медицинские функциональные электрические «Армед». Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Место производства медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, г.о. г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, эт. 4, оф. 406
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4813
Вид медицинского изделия: 136210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 10.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_