РЗН 2016/4707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2016/4707
На медицинское изделие
Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015I. Основной состав:
1. Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-9 или Штатив напольный передвижной С-дуга в варианте исполнения МИЛАН-12 - 1 шт.
2. Стойка с мониторами - 1 шт.
3. Переключатель педальный - 1 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 по ТУ 9441-109-31867313-2012, исполнение 02, производства ООО "НПП "Доза", Россия или Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М по ТУ 9441-109-31867313-2012, производства ООО "НПП "Доза", Россия - 1 шт.
6. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 1
ИЯНЦ.941211.200 РЭ - 1 экз.
7. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 2
ИЯНЦ.941211.200 РЭ1 - 1 экз.
8. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 1
ИЯНЦ.941211.200 РЭ 2 - 1 экз.
9. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 2
ИЯНЦ.941211.200 РЭЗ - 1 экз.
10. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга «МИЛАН» по ТУ 9442-002-89634915-2015. Руководство по эксплуатации. Часть 3. Книга 3
ИЯНЦ.941211.200 РЭ 4 - 1 экз.
II. Принадлежности.
1. Держатель кассетный - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Рен Инн Мед"
Место производства медицинского изделия
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 11, этаж 1, помещ. I, ком. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4707
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_