РЗН 2016/4700
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2020 № РЗН 2016/4700
На медицинское изделие
Флюорограф цифровой "ФЦ "ПРОТОН" по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Исполнение № 1 в составе:
- Штатив одностоечный/Стойка - 1 шт.
- Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт.
- Устройство рентгеновское питающее - 1 шт.
- Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт.
- Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт.
- Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт.
2. Исполнение № 2 в составе:
- Штатив двухстоечный/Стойка - 1 шт.
- Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт.
- Устройство рентгеновское питающее - 1 шт.
- Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт.
- Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт.
- Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт.
3. Исполнение № 3 в составе:
- Кабина/Шкаф - 1 шт.
- Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт.
- Устройство рентгеновское питающее - 1 шт.
- Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт.
- Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт.
- Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт.
4. Исполнение № 4 в составе:
- Штатив одностоечный, перевозимый/Стойка- 1 шт.
- Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт.
- Устройство рентгеновское питающее - 1 шт.
- Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт.
- Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт.
- Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт.
5. Исполнение № 5 в составе:
- Штатив разборный/Стойка - 1 шт.
- Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт.
- Моноблок - 1 шт.
- Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт.
- Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе:
- Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки.
В том числе:
- Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)/ Компьютер портативный (ноутбук) (при необходимости).
- Монитор (при необходимости).
- Принтер.
2. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе:
- Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки.
В том числе:
- Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)/ Компьютер портативный (ноутбук) (при необходимости).
- Монитор (при необходимости).
3. Устройство для печати медицинских изображений.
4. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПМП "ПРОТОН"
Место производства медицинского изделия
300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4700
Вид медицинского изделия:
114400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_