РЗН 2016/4700

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2020 № РЗН 2016/4700
На медицинское изделие
Флюорограф цифровой "ФЦ "ПРОТОН" по ТУ 26.60.11-003-81267127-2012 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Исполнение № 1 в составе: - Штатив одностоечный/Стойка - 1 шт. - Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт. - Устройство рентгеновское питающее - 1 шт. - Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт. - Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт. - Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт. 2. Исполнение № 2 в составе: - Штатив двухстоечный/Стойка - 1 шт. - Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт. - Устройство рентгеновское питающее - 1 шт. - Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт. - Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт. - Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт. 3. Исполнение № 3 в составе: - Кабина/Шкаф - 1 шт. - Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт. - Устройство рентгеновское питающее - 1 шт. - Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт. - Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт. - Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт. 4. Исполнение № 4 в составе: - Штатив одностоечный, перевозимый/Стойка- 1 шт. - Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт. - Устройство рентгеновское питающее - 1 шт. - Излучатель рентгеновский диагностический - 1 шт. - Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт. - Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт. 5. Исполнение № 5 в составе: - Штатив разборный/Стойка - 1 шт. - Цифровой приемник рентгеновского изображения (ЦПРИ) - 1 шт. - Моноблок - 1 шт. - Диафрагма глубинная (коллиматор) - 1 шт. - Комплект эксплуатационных документов (паспорт, руководство по эксплуатации) - 1 шт. Принадлежности: 1. Автоматизированное рабочее место рентген-врача в составе: - Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки. В том числе: - Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)/ Компьютер портативный (ноутбук) (при необходимости). - Монитор (при необходимости). - Принтер. 2. Автоматизированное рабочее место рентген-лаборанта в составе: - Комплекс аппаратно-программный для регистрации и цифровой обработки. В том числе: - Персональная электронно-вычислительная машина (системный блок)/ Компьютер портативный (ноутбук) (при необходимости). - Монитор (при необходимости). 3. Устройство для печати медицинских изображений. 4. Комплект индивидуальных поливинилхлоридно-свинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПМП "ПРОТОН"
Место производства медицинского изделия
300028, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Болдина, д. 98 а
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4700
Вид медицинского изделия: 114400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_