РЗН 2016/4684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4684
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2021 № РЗН 2016/4684
На медицинское изделие
Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF.
2. Пульт управления.
3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU).
4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X
5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28.
6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60.
7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR.
8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix.
9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK.
10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40.
11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод.
12. Приставка для линейной томографии DLTA-94.
13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9".
14. Тележка для мониторов.
15. Телевизионная камера LCF.
16. Мониторы 17", 19", 20", 21".
17. Высоковольтные кабели.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДС.Мед"
Производитель
"ЛИСТЕМ Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Корея, LISTEM Corporation, 94, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4684
Вид медицинского изделия:
191190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_