РЗН 2016/4654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2023 № РЗН 2016/4654
На медицинское изделие
Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в набореI. Варианты исполнения:
1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
1.1. Катетер кратковременного использования для диализа прямой трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 15 см, или 20 см, или 24 см, или 30 см - 1 шт.
1.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
1.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
1.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
1.5. Колпачок - 3 шт.
1.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
1.7. Игла-интродьюсер 18G (1,2 мм) - 1 шт.
1.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
2. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе:
2.1. Катетер кратковременного использования для диализа закругленный трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis 13F, длиной 12,5 см, или 15 см, или 20 см, или 24 см - 1 шт.
2.2. Повязка на клейкой основе - 1 шт.
2.3. Расширитель Dualator, 11-13F - 1 шт.
2.4. Расширитель Dualator 12-14F - 1 шт.
2.5. Колпачок - 3 шт.
2.6. Проводник с J-образным кончиком - 1 шт.
2.7. Игла-интродьюсор 18G (1,2 мм) - 1 шт.
2.8. Крыльчатый фиксатор - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4654
Вид медицинского изделия:
254530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_