РЗН 2016/4593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4593
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2016 № РЗН 2016/4593
На медицинское изделие
Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностямиСостав:
1. Корзинка для мелких деталей эндоскопа - 1 шт.
2. Трубка для подключения эндоскопа - 4 шт.
3. Шланг соединительные для подводки воды - 2 шт.
4. Адаптер для подключения эндоскопа для стерилизации - 4 шт.
5. Трубка для теста на герметичность - 1 шт.
6. Адаптер для подключения эндоскопа для теста на герметичность - 2 шт.
7. Пистолет воздушный для продувки каналов эндоскопа - 1 шт.
8. Фитинг для подключения мойки к водопроводу - 4 шт.
9. Сетка, закрывающая сливную горловину - 1 шт.
10. Стенд для укладки эндоскопа в кювету - 1 шт.
11. Хомут для крепления подводящих шлангов - 4 шт.
12. Трубка пружинная для направления потока воды в кювету - 2 шт.
13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Трубка для подключения воздушного пистолета - 1 шт.
Принадлежности:
1. Принтер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНТЭКОС"
Производитель
"Джи-Медитех Ко."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, J-Meditech Co., #301, #302, Muyerang 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4593
Вид медицинского изделия:
179990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_