РЗН 2016/4556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4556
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № РЗН 2016/4556
На медицинское изделие
Пневматический жгут "НПФ Медтехника" по ТУ 9398-012-38140643-2013в следующих вариантах исполнения:
- пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 1 (НФ 2.300.102) с ручным выбором значения рабочего давления для нижних конечностей, в составе:
1. Манжета-НФ 6.300.212 - 1 шт.
2. Пневмокамера - ПФ 6.300.241 - 1 шт.
3. Пневмоэлектроный блок - НФ 6.300.602 - 1 шт.
4. Элементы питания: литиевые батареи 1,5В типа АА - 4 шт.
5. Футляр - ПФ 6.300.701 - 1 шт.
6. Этикетка - НФ 8.300.702 ЭТ - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - НФ 8.300.802 РЭ - 1 шт.
- пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 2 (НФ 2.300.104) с фиксированным значением максимального давления для нижних конечностей -300 мм рт.ст., для верхних конечностей -200 мм рт.ст для использования в условиях стационара при проведении медицинских операций на конечностях, в составе:
1. Манжета - НФ 6.300.214 - 1 шт.
2. Пневмокамера - НФ 6.300.241 - 1 шт.
3. Пневмоэлектроный блок - НФ 6.300.604 - 1 шт.
4. Адаптер электропитания типа БПН 6-0,5 - 1 шт.
5. Элементы питания: литиевые батареи 1,5В типа АА - 4 шт.
6. Футляр - НФ 6.300.704 - 1 шт.
7. Этикетка - НФ 8.300.702 ЭТ - 1 шт.
8. Руководство но эксплуатации - НФ 8.300.804 РЭ - 1 шт.
(Для всех исполнений позиции 1, 2, 3 поставляются в сборке жгута)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Место производства медицинского изделия
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, литера. А, офис 22
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4556
Вид медицинского изделия:
284600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_