РЗН 2016/4534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № РЗН 2016/4534
На медицинское изделие
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015в составе:
1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе:
- ключ для снятия фокусировочного кольца.
2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео.
3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе:
- кабель сетевой.
4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе:
- кабель сетевой;
- кабель видео;
- кабель S-видео;
- устройство для ввода информации;
- указательное устройство ввода информации.
5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ».
6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax.
7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4534
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_