РЗН 2016/4534

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № РЗН 2016/4534
На медицинское изделие
Видеокомплекс эндоскопический c цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭ-01-«АКСИ» по ТУ 9442-058-27507632-2015в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля видеэндоскопическое жесткое УПЦИЖ - «АКСИ» в составе: - ключ для снятия фокусировочного кольца. 2. Видеокамера ЭВК - 02 - «АКСИ» для жесткой эндоскопии с встроенным светодиодным источником света в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео. 3. Осветитель эндоскопический светодиодный ОЭС - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой. 4. Устройство для регистрации и хранения информации УРХИ - «АКСИ» в составе: - кабель сетевой; - кабель видео; - кабель S-видео; - устройство для ввода информации; - указательное устройство ввода информации. 5. Трубка оптическая Ø1,1 мм (гистероскопическая, цистоскопическая) ТОЦГ - «АКСИ». 6. Переходник для эндоскопов 1:1 ЛОМО, Olympas, Pentax. 7. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1:1,34.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Место производства медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4534
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_