РЗН 2016/4508
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4508
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2016 № РЗН 2016/4508
На медицинское изделие
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013:
1. Состав:
1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт.
1.2. Основание кровати 1 шт.
1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт.
1.4. Блок управления 2 шт.
1.5. Электропривод, не более 5 шт.
1.6. Кабель питания 220В 1 шт.
1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт.
1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт.
1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт.
1.10. Спинная секция, не более 2 шт.
1.11. Тазовая секция, не более 2 шт.
1.12. Инструкция пользователя 1 шт.
2. Принадлежности:
2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт.
2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт.
2.3. Столик пациента 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "УникХелз"
Производитель
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4508
Вид медицинского изделия:
136210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_