РЗН 2016/4508

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4508
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.07.2016 № РЗН 2016/4508
На медицинское изделие
Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, варианты исполнения: LS-EA 5028, LS-EA 5003, LS-EA5013I. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5028: 1. Состав: 1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт. 1.2. Основание кровати 1 шт. 1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт. 1.4. Блок управления 2 шт. 1.5. Электропривод, не более 5 шт. 1.6. Кабель питания 220В 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт. 1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт. 1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт. 1.10. Спинная секция, не более 2 шт. 1.11. Тазовая секция, не более 2 шт. 1.12. Инструкция пользователя 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт. 2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт. 2.3. Столик пациента 1 шт. II. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA5003: 1. Состав: 1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт. 1.2. Основание кровати 1 шт. 1.3. Ограждение торцевое 2 шт. 1.4. Блок управления 2 шт. 1.5. Электропривод, не более 5 шт. 1.6. Кабель питания 220В 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт. 1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт. 1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт. 1.10. Спинная секция, не более 2 шт. 1.11. Тазовая секция, не более 2 шт. 1.12. Инструкция пользователя 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт. 2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 4 шт. 2.3. Столик пациента 1 шт. III. Кровать медицинская многофункциональная электрическая HECAI с принадлежностями, вариант исполнения: LS-EA 5013: 1. Состав: 1.1. Колесо с тормозом и без, не более 4 шт. 1.2. Основание кровати 1 шт. 1.3. Ограждение торцевое, не более 2 шт. 1.4. Блок управления 2 шт. 1.5. Электропривод, не более 5 шт. 1.6. Кабель питания 220В 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея, не более 2 шт. 1.8. Панели управления встроенные для пациента, не более 2 шт. 1.9. Панели управления для персонала встроенные, не более 1 шт. 1.10. Спинная секция, не более 2 шт. 1.11. Тазовая секция, не более 2 шт. 1.12. Инструкция пользователя 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка инфузионная встраиваемая, не более 1 шт. 2.2. Ограждение боковое опускаемое, не более 2 шт. 2.3. Столик пациента 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "УникХелз"
Производитель
"Нингбо Хэкай Медикал Еквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Hecai Medical Equipment Co., Ltd., Kesan Road, Ninghai Economic and Development Zone, Ningbo, 315600, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4508
Вид медицинского изделия: 136210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 28.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_