РЗН 2016/4484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2016/4484
На медицинское изделие
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель; UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Заглушка.
3.6. Маска респираторная для взрослых.
3.7. Маска респираторная для детей.
3.8. Трубка соединительная.
3.9. Элемент питания - 2 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации.
3.11. Гарантийная карта.
3.12. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.13. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства.
8. Насадка для рта.
9. Заглушка.
10. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4484
Вид медицинского изделия:
127540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.110
медицинского изделия: 26.60.13.110
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_