РЗН 2016/4484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2018 № РЗН 2016/4484
На медицинское изделие
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе:
1.1. Основной блок.
1.2. Адаптер сетевой.
1.3. Адаптер для автомобиля.
1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт.
1.5. Трубка соединительная.
1.6. Насадка для рта.
1.7. Маска респираторная для взрослых.
1.8. Маска респираторная для детей.
1.9. Руководство по эксплуатации.
1.10. Гарантийная карта.
1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
1.12. Коробка упаковочная картонная.
2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе:
2.1. Основной блок.
2.2. Картридж.
2.3. Защитный элемент.
2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости.
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Гарантийная карта.
2.8. Коробка упаковочная картонная.
3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе:
3.1. Основной блок.
3.2. Адаптер сетевой.
3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости.
3.4. Насадка для рта.
3.5. Маска респираторная для взрослых.
3.6. Маска респираторная для детей.
3.7. Трубка соединительная.
3.8. Элемент питания - 2 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации.
3.10. Гарантийная карта.
3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
3.12. Коробка упаковочная картонная.
II. Принадлежности:
1. Адаптер сетевой.
2. Адаптер для автомобиля.
3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых.
4. Маска респираторная для взрослых.
5. Маска респираторная для детей.
6. Соединительная трубка.
7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости.
8. Насадка для рта.
9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4484
Вид медицинского изделия:
127540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.120
медицинского изделия: 32.50.21.120
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_