РЗН 2016/4484

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2018 № РЗН 2016/4484
На медицинское изделие
Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Ингалятор ультразвуковой, модель UN-231 в составе: 1.1. Основной блок. 1.2. Адаптер сетевой. 1.3. Адаптер для автомобиля. 1.4. Емкость для лекарства / ингаляторной жидкости - 5 шт. 1.5. Трубка соединительная. 1.6. Насадка для рта. 1.7. Маска респираторная для взрослых. 1.8. Маска респираторная для детей. 1.9. Руководство по эксплуатации. 1.10. Гарантийная карта. 1.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 1.12. Коробка упаковочная картонная. 2. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-232 в составе: 2.1. Основной блок. 2.2. Картридж. 2.3. Защитный элемент. 2.4. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых. 2.5. Емкость для лекарства / для ингаляционной жидкости. 2.6. Руководство по эксплуатации. 2.7. Гарантийная карта. 2.8. Коробка упаковочная картонная. 3. Ингалятор ультразвуковой, модель: UN-233 в составе: 3.1. Основной блок. 3.2. Адаптер сетевой. 3.3. Емкость для лекарства /ингаляционной жидкости. 3.4. Насадка для рта. 3.5. Маска респираторная для взрослых. 3.6. Маска респираторная для детей. 3.7. Трубка соединительная. 3.8. Элемент питания - 2 шт. 3.9. Руководство по эксплуатации. 3.10. Гарантийная карта. 3.11. Кейс (сумочка) для хранения и переноски. 3.12. Коробка упаковочная картонная. II. Принадлежности: 1. Адаптер сетевой. 2. Адаптер для автомобиля. 3. Маска респираторная универсальная: для детей и взрослых. 4. Маска респираторная для взрослых. 5. Маска респираторная для детей. 6. Соединительная трубка. 7. Емкость для лекарства / ингаляционной жидкости. 8. Насадка для рта. 9. Кейс (сумочка) для хранения и переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4484
Вид медицинского изделия: 127540
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.120
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_