РЗН 2016/4459
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
324900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324900
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностямиI Устройство получения рентгеновского изображения с возможностью как проводного, так и беспроводного соединения, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1417WGA, 1417WCA, 1417WGC,1417WCC, 1012WCA:
2. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
3. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
5. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
6. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай;
7. Кабель питания сети переменного тока;
8. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003А производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
9. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
10. Кабель соединительный;
11. Кабель р-интерфейса;
12. Кабель спусковой;
13. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
14. Кабель локальной сети;
15. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
16. Руководство по эксплуатации
2. Устройство обработки рентгеновского изображения проводное, в составе:
1. Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717SGC, 1717SCC, 1417PGA, 1417РСА;
2. Кабель питания сети переменного тока;
3. Блок питания, модель RS1417, RS1717, RP003A производитель Rayence Со., Ltd, Корея;
4. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI);
5. Кабель соединительный;
6. Кабель р-интерфейса;
7. Кабель спусковой;
8. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI);
9. Кабель локальной сети;
10. CD-диск установочный с программным обеспечением XmaruView VI/Версия: 2.0;
11. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Батарея питания, модель RB37WH (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
2. Батарея питания, модель RB37WHA (3ICP4/76/111), производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 2шт / уп - не более 10 уп.;
3. Устройство зарядное, модель RC120W, производитель Rayence Со., Ltd, Корея1 шт / уп - не более 10 уп.;
4. Устройство зарядное, модель RC120WA, производитель Rayence Со., Ltd, Корея 1 шт / уп - не более 10 уп.;
5. Адаптер зарядного устройства, модель РМР 120-13-3, производитель Protek Power, Китай- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
6. Кабель питания сети переменного тока - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
7. Блок питания, модель RS1417, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
8. Блок питания, модель RS1717, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
9. Блок питания, модель RP003A, производитель Rayence Со., Ltd, Корея - 1 шт / уп - не более 10
уп.;
10. Интерфейс шлюзовой ASTERISK (AGI) - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
11. Кабель соединительный- 1 шт / уп - не более 10 уп.;
12. Кабель р-интерфейса - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
13. Кабель спусковой - 1 шт / уп - не более 10 уп.;
14. USB-кабель для питания шлюзового интерфейса ASTERISK (AGI)- 1 шт/ уп - не более 10 уп.;
15. Кабель локальной сети шт / уп - не более 10 уп.
РЗН 2016/4459
21.07.2016
ООО "СЕРКОНС"
94 4220
324900