РЗН 2016/4389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2021 № РЗН 2016/4389
На медицинское изделие
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностямиПринадлежности:
1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием.
2. Танк для заполнения катетеров гелием.
3. Переходник для сменной ёмкости и танка.
4. Кабель ЭКГ.
5. Бумага для самописца.
6. Шнур с электроразрывным соединителем.
7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке.
8. Прокладка для гелия.
9. Шнур питания.
10. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ШАГ"
Производитель
"Эрроу Интернешнл ЛЛС., (дочернее предприятие Телефлекс, Инкорпорейтед)"
Место производства медицинского изделия
, США, Arrow International, LLC., (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4389
Вид медицинского изделия:
113650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_