РЗН 2016/4371

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № РЗН 2016/4371
На медицинское изделие
Камера интраоральнаяварианты исполнения: I. IC-DCAM70: Dr?s Cam: 1. Камера IC-DCAM70 - 1 шт. 2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3. Ресивер - не более 1 шт. 4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт. 5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 7. Адаптер - не более 1 шт. 8. Сетевой шнур - не более 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. IC-DCAU71: Dr?s Cam: 1. Камера IC-DCAU71 в сборе с USB-кабелем - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт. 4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. IC-EZAM80: EZ Shot HD: 1. Камера IC-EZAM80 - 1 шт. 2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3. Ресивер - не более 1 шт. 4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт. 5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 7. Адаптер - не более 1 шт. 8. Сетевой шнур - не более 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD: 1. Камера IC-EZAU81 в сборе с USB-кабелем - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт. 4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS: 1. Камера IC-WHT60 - 1 шт. 2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3. Ресивер - не более 1 шт. 4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт. 5. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт. 6. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт. 7. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 8. Адаптер - не более 1 шт. 9. Сетевой шнур - не более 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. VI. IC-WHW61: Whicam Story3 CS: 1. Камера IC-WHW61 - 1 шт. 2. USB-кабель - не более 1 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт. 5. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт. 6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. VII. IC-WHCD100: Inspire: 1. Камера IC-WHCD100 в сборе с USB-кабелем - 1 шт. 2. Силиконовая крышка - не более 5 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт. 5. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Производитель
"Гуд Докторс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4371
Вид медицинского изделия: 358470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_