РЗН 2016/4326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4326
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.10.2023 № РЗН 2016/4326
На медицинское изделие
Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения:
1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
1.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
1.2. Игла инъекционная 1,2×38(40) (G18×1½").
2. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×50 (G18×2") ГОСТ ISO 7864, в составе:
2.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
2.2. Игла инъекционная 1,2×50 (G18×2").
3. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,5×38(40) (G17×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
3.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
3.2. Игла инъекционная 1,5×38(40) (G17×1½").
4. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
4.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
4.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½").
5. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
5.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
5.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½").
6. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе:
6.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
6.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼").
7. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:
7.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе:
8.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
8.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½").
9. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе:
9.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
9.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼").
10. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
10.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
10.2. Игла инъекционная 1,2х38(40) (G18×1½").
11. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
11.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
11.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½").
12. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
12.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
12.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½").
13 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе:
13.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
13.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼").
14. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:
14.1 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
15. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе:
15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
15.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½").
16. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе:
16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
16.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼").
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИМ"
Место производства медицинского изделия
625517, Россия, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с. Мальково, с.п. Мальковское, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4326
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 23.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_