РЗН 2016/4326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4326

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 1 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2x38(40) (G18x11/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 10 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,2x38(40) (G18x1/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 11 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,6x38(40) (G16x11/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 12 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,8x38(40) (G15x11/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 13 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 2,1x30 (G14x11/4") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 14 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный по ТУ 9398-020- -27380060-2015, в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 15 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6x38(40) (G16x11/2")в составе:

Таблица пуста

163930

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 16 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1x30 (G14x11/4"), в составе:

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 2 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2x50 (G18x2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 3 Шприц однократного применения, трехдеталъный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,5x38(40) (G17x11/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 4 Шприц однократного применения, трехдеталъный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,6x38(40) (G16x11/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 5 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,8x38(40) (G15x1/2") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 6 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 2,1x30 (G14х11/4") ГОСТ ISO 7864, в составе:

Таблица пуста

260600

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 7 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 8 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с

Таблица пуста

349160

Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015. 9 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по, ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1x30 (G14х11/4"), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 1.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 1.2. Игла инъекционная 1,2×38(40) (G18×1½"). 2. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×50 (G18×2") ГОСТ ISO 7864, в составе: 2.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 2.2. Игла инъекционная 1,2×50 (G18×2"). 3. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,5×38(40) (G17×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 3.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 3.2. Игла инъекционная 1,5×38(40) (G17×1½"). 4. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 4.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 4.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½"). 5. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 5.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 5.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½"). 6. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе: 6.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 6.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼"). 7. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе: 7.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе: 8.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 8.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"). 9. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе: 9.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов. 9.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"). 10. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 10.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 10.2. Игла инъекционная 1,2х38(40) (G18×1½"). 11. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 11.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 11.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½"). 12. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе: 12.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 12.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½"). 13 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе: 13.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 13.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼"). 14. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе: 14.1 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 15. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе: 15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 15.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"). 16. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе: 16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный. 16.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"). Эксплуатационная документация: Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.

РЗН 2016/4326

10.10.2022

32.50.13.110

см. приложение

Развернуть

Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов - 1 шт. 2. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2х40 (G18x1½''), производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355 от 18.06.2012 или производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай,регистрацио РУ № ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009 - 1 шт. I. Принадлежности: - потребительская стерильная упаковка - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.

РЗН 2016/4326

15.07.2019

32.50.13.110

260600

Развернуть

Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения: 1. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов - 1 шт. 2. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2х40 (G18x1½''), производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355 от 18.06.2012 или производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай,регистрацио РУ № ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009 - 1 шт. I. Принадлежности: - потребительская стерильная упаковка - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.

РЗН 2016/4326

04.07.2016

93 9863

260600

Развернуть