РЗН 2016/4326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2х40 (G18x1?'') - 1 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения:
1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
1.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
1.2. Игла инъекционная 1,2×38(40) (G18×1½").
2. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×50 (G18×2") ГОСТ ISO 7864, в составе:
2.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
2.2. Игла инъекционная 1,2×50 (G18×2").
3. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,5×38(40) (G17×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
3.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
3.2. Игла инъекционная 1,5×38(40) (G17×1½").
4. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
4.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
4.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½").
5. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
5.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
5.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½").
6. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе:
6.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
6.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼").
7. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:
7.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе:
8.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
8.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½").
9. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе:
9.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
9.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼").
10. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
10.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
10.2. Игла инъекционная 1,2х38(40) (G18×1½").
11. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
11.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
11.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½").
12. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
12.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
12.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½").
13 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе:
13.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
13.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼").
14. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:
14.1 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
15. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе:
15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
15.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½").
16. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе:
16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
16.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼").
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.
РЗН 2016/4326
23.10.2023
32.50.13.110
см. приложение
Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения:
1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
1.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
1.2. Игла инъекционная 1,2×38(40) (G18×1½").
2. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,2×50 (G18×2") ГОСТ ISO 7864, в составе:
2.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
2.2. Игла инъекционная 1,2×50 (G18×2").
3. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,5×38(40) (G17×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
3.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
3.2. Игла инъекционная 1,5×38(40) (G17×1½").
4. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
4.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
4.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½").
5. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
5.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
5.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½").
6. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе:
6.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
6.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼").
7. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:
7.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
8. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе:
8.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
8.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½").
9. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе:
9.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов.
9.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼").
10. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,2×38(40) (G18×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
10.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
10.2. Игла инъекционная 1,2х38(40) (G18×1½").
11. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,6×38(40) (G16×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
11.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
11.2. Игла инъекционная 1,6×38(40) (G16×1½").
12. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 1,8×38(40) (G15×1½") ГОСТ ISO 7864, в составе:
12.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
12.2. Игла инъекционная 1,8×38(40) (G15×1½").
13 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой инъекционной 2,1×30 (G14×1¼") ГОСТ ISO 7864, в составе:
13.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
13.2. Игла инъекционная 2,1×30 (G14×1¼").
14. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный по ТУ 9398-020-27380060-2015, в составе:
14.1 Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
15. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½"), в составе:
15.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
15.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 1,6×38(40) (G16×1½").
16. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015 светозащищенный с иглой аспирационной с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼"), в составе:
16.1. Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов светозащищенный.
16.2. Игла аспирационная с фильтром тонкой очистки 2,1×30 (G14×1¼").
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению 1 шт. на транспортную упаковку.
РЗН 2016/4326
10.10.2022
32.50.13.110
см. приложение
Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов по ТУ-9398-020-27380060-2015варианты исполнения:
1. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов - 1 шт.
2. Шприц однократного применения трёхдетальный стерильный 50 мл для шприцевых насосов с иглой инъекционной 1,2х40 (G18x1½''), производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12355 от 18.06.2012 или производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай,регистрацио РУ № ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009 - 1 шт.
I. Принадлежности:
- потребительская стерильная упаковка - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
РЗН 2016/4326
04.07.2016
93 9863
260600