РЗН 2016/4280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4280
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2022 № РЗН 2016/4280
На медицинское изделие
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021I. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении: АФОМК-16-КОМБО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-КОМБО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 15 шт.
4. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - 15 шт.
5. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
6. Сетевой шнур питания - 1 шт.
7. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
8. Штатив для предметных стекол ШВ-10 - 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для предметных стекол ШВ-20 - 1 шт. (при необходимости).
12. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
16. Фильтродержатель - 1 шт. (при необходимости).
17. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021 в исполнении:
АФОМК-16-ПРО:
1. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ПРО - 1 шт.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-12 - 2 шт. (при необходимости).
3. Ванна для реагентов с крышкой ВВ-12 (под штативы: ШВИ-10 ШВ-12, ШВ-12.2) - 15 шт. (при необходимости).
4. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
- шланг подвода воды - 1 шт.;
- зажим для шланга слива воды - 1 шт.
5. Сетевой шнур питания - 1 шт.
6. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
7. Штатив для предметных стекол ШВИ-12 - 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для предметных стёкол ШВ-12.2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру (при необходимости):
- канал вентиляционный гибкий - 1 шт.;
- хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Фильтродержатель -1 шт. (при необходимости).
11. Фильтр угольный - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкции по монтажу - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО МЛТ
Место производства медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4280
Вид медицинского изделия:
248600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_