РЗН 2016/4261
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4261
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2022 № РЗН 2016/4261
На медицинское изделие
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-20121. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.245...249.
2. Кейдж фиксирующийся межтеловой, высотой от 5 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.245.04...842.249.04.
3. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.124...129.
4. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.124.04...129.04.
5. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.144...149.
6. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.144.04...149.04.
7. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 0°, №№ 842.154...159.
8. Кейдж межтеловой, высотой от 4 до 9 мм с шагом 1 мм, 4°, №№ 842.154.04...159.04.
9. Трансплантат сетчатый Ø12, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.012.005...100.
10. Трансплантат сетчатый Ø14, длина от 5 до 100 мм, №№ 843.014.005...100.
11. Трансплантат сетчатый Ø18, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.018.005...150.
12. Трансплантат сетчатый Ø22, длина от 5 до 150 мм, №№ 843.022.005...150.
13. Кейдж дистракционный, Ø18 мм, №№ 841.220...232.
14. Кейдж дистракционный, Ø22 мм, №№ 841.325...337.
15. Крышка зубчатая, Ø22 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.200...215.
16. Крышка зубчатая, Ø26 мм с углом наклона от 0° до 15°, №№ 841.300...315.
17. Кейдж дистракционный, диаметром от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.552...596.
18. Кейдж дистракционный со стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.520...966.
19. Кейдж дистракционный со сменным стабилизатором, от Ø12 до Ø16 мм, №№ 841.052...096.
20. Стабилизатор шейный сменный, №№ 841.010...016.
21. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.101...105.
22. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, шейный, диаметром Ø11; 13 и 15 мм, №№ 844.201...205.
23. Резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; 16; 20; 22; 24; 26 и 28 мм, №№ 844.113...128.002.
24. Закрытый резьбовой цилиндрический межтеловой кейдж, поясничный, диаметром Ø14; 15; и 16 мм, №№ 844.213...216.
25. Межтеловой овальный поясничный кейдж, высотой от 8 до 16 мм, углом схождения от 0° до 8°, №№ 820.008...836.816.
26. Межтеловой расширяющийся овальный поясничный кейдж, высотой от 9 до 16 мм, углом схождения от 0° до 9°, №№ 820.209...825.216.
27. Межтеловой плоский изогнутый кейдж (длинные, короткие, высотой от 7 до 19 мм), №№ 827.207...319.
28. Межтеловой плоский кейдж (длиной от 35 до 60 мм, широкие, узкие, высотой от 8 до 20 мм, углом схождения от 0° до 8°), №№ 827.135.080...560.208.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Место производства медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4261
Вид медицинского изделия:
119980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_