РЗН 2016/4256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4256
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2022 № РЗН 2016/4256
На медицинское изделие
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130.
2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130.
3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130.
4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L.
5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R.
6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025.
7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231.
8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352.
9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477.
10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596.
11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010.
12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024.
13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Место производства медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4256
Вид медицинского изделия:
105580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_