РЗН 2016/4220
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4220
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.03.2022 № РЗН 2016/4220
На медицинское изделие
Термоматрас "Лучик-НПЦАП" по ТУ 9444-006-18466680-2014I. АСПИ.942818.001 - Термоматрас «Лучик-НПЦАП» в составе:
1. АСПИ.467853.022 - Блок управления термоматраса - 1 шт.
2. АСПИ.687417.009 - Блок нагревателей - 1 шт.
3. АСПИ.405113.018 - Датчик пациента кожный - 1 шт.
4. АСПИ.325636.001 - Комплект для новорожденного - 1 шт.
5. АСПИ.301536.007- Зажим - 1 шт.
6. АСПИ.745352.008 - Кронштейн - 1 шт.
7. Аккумулятор никель металлгидридный (8,4 В 250 мА·ч, типоразмер 6F22, Ni-Mh) - 1 шт.
II. АСПИ.323224.003 - Упаковка.
III. Эксплуатационная документация:
1. АСПИ.942818.001 ПС - Паспорт.
2. АСПИ.942818.001 РЭ - Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НПЦАП"
Место производства медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Введенского, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4220
Вид медицинского изделия:
290450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 31.03.12.140
медицинского изделия: 31.03.12.140
Приказом Росздравнадзора от 05.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_