РЗН 2016/4204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2016 № РЗН 2016/4204
На медицинское изделие
Обогреватель инфракрасный неонатальный "Лучистое тепло-BONO" по ТУ 9444-118-07539541-2015в составе:
1. Модуль обогревателя, 3162.14000000, 1 шт.
2. Стойка, 3162.60000000, 1 шт.
3. Кабель питания, 3162.00010000, 1 шт.
4. Датчик температуры кожи, 3162.00020000, 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации, 3162.00000000РЭ, 1 шт.
6. Паспорт, 3162.00000000ПС, 1 шт.
7. Упаковка, 3162.90000000, 1 шт.
8. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 от 02.10.2013, 10 шт.
9. Светильник медицинский PROVITA с принадлежностями, производства «SERIES 2, Provita», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04184 от 04.05.2009, 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Предохранитель, 0216-005.ХР, Littelfuse (5x20; 5.0 A, Fast-Acting, 1500 А 250 VAC),
2 шт.
2. Датчик температуры кожи, 3162.00020000, 1 шт.
3. Ключ, 7812-0375 Х9, ГОСТ 11737-93, 1 шт.
4. Ключ, 7812-0374 Х9, ГОСТ 11737-93, 1 шт.
5. Ключ, 7812-0371 Х9, ГОСТ 11737-93, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПО "УОМЗ"
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4204
Вид медицинского изделия:
233240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4430
медицинского изделия: 94 4430
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_