РЗН 2016/4195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4195
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2021 № РЗН 2016/4195
На медицинское изделие
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностямиI. Аппарат для электротерапии Endomed 482 в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 482.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт.).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
II. Аппарат для электротерапии Endomed 682id в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682id.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт.).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
III. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
IV. Аппарат для электротерапии Endomed 682v в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682v.
2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Программное обеспечение.
5. Электроды гибкие резиновые 4 шт.
6. Кабель для электрода 2 шт.
7. Лента фиксирующая 2 шт.
8. Подставка роликовая (не более 5 шт.).
9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.).
10. Универсальная подвеска.
11. Переходник.
12. Электрод точечный (не более 50 шт.).
13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.).
14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.).
15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.).
16. Электрод полостной (не более 1000 шт.).
17. Держатель электрода.
18. Блок дистанционного управления.
19. Бумажный рулон.
21. Раздатчик бумажного рулона.
22. Аккумулятор.
23. Кабель для электрода разветвляющий.
24. Кабель соединительный.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Аркадис Медикал Груп"
Производитель
"Энраф-Нониус Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4195
Вид медицинского изделия:
181070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_