РЗН 2016/4195
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4195
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.11.2018 № РЗН 2016/4195
На медицинское изделие
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностямиI. Аппарат для электротерапии Endomed 482 в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 482.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
II. Аппарат для электротерапии Endomed 682id в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682id.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
III. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
IV. Аппарат для электротерапии Endomed 682v в составе:
1. Аппарат для электротерапии Endomed 682v.
2. Подставка роликовая.
3. Полка для роликовой подставки.
4. Универсальная подвеска.
5. Переходник.
6. Прокладки, увлажняемые для электродов.
7. Кабель соединительный.
8. Электрод точечный.
9. Электроды вакуумные.
10. Кабели для вакуумных электродов.
11. Электроды самоклеящиеся.
12. Электрод полостной.
13. Держатель электрода.
14. Программное обеспечение.
15. Блок дистанционного управления.
16. Бумажный рулон.
17. Раздатчик бумажного рулона.
18. Аккумулятор.
19. Электроды гибкие резиновые.
20. Кабель для электрода.
21. Лента фиксирующая.
22. Кабель для электрода разветвляющий.
23. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кейс.
2. Сумка для переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Аркадис Медикал Груп"
Производитель
"Энраф-Нониус Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4195
Вид медицинского изделия:
181070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 13.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_